Control calidad 1

Todos nuestros proveedores deben tener un sistema de gestión de la calidad certificado y CPR los audita a intervalos regulares. La materia prima debe cumplir con las especificaciones de CPR. Nuestra inspección de entrada de látex incluye parámetros de viscosidad, estabilidad mecáncia, coagulación, porcentaje de partículas sólidas y temperatura. Algunas de estas pruebas son frecuentemente repetidas durante los procesos de mezcla y maduración. Los resultados de estas pruebas son archivados por un periodo de tiempo igual a la vida útil del producto final, el condón.

Látex & mezcla

Varios químicos son mezclados hasta obtener partículas de tamano específico. Seguidamente, estos químicos son mezclados con látex, agua y jabón por un periodo de 24 horas. Cuando termina el proceso de mezcla el compuesto es vertido en tanques de maduración. La maduración se lleva a cabo a una temperatura controlada por 10 días. Después de este tiempo el compuesto ya está listo para entrar a las líneas de producción e iniciar la fabricación del condón crudo.

Control de calidad 2

Durante el proceso de inmersión, son documentados y almacenados datos de: temperatura y velocidad de la máquina, temperatura ambiente una vez por hora, viscosidad y grado de madurez de la mezcla día de por medio. Se registran aproximadamente 26 diferentes parámetros de proceso por hora para cada línea de producción.

Producción

El proceso de manufactura de condomes se llama “Dipping”, o inmersión en español, por el proceso de inmersión en látex líquido de moldes de vidrio montados en una banda sin fin. Después de la primera inmersión, el látex se seca y el molde de vidrio entra en el siguiente tanque de inmersión. Después que se seca la segunda capa de látex, un sistema de brochas forma el anillo en el extremo abierto del condón. Luego el condón pasa al túnel de vulcanización, donde es calentado a 115 °C. Al salir del túnel de vulcanización la capa de látex es ablandada para que el condón pueda ser desprendido del molde a través de cepillos. Antes de que el molde inicie de nuevo el proceso, pasa por un sistema de limpieza.

Control de calidad 3

A esta altura del proceso, ya podemos examinar por primera vez la calidad de los condones antes que pasen a las lavadoras industriales. Se revisa el peso del condón y se continúa con una inspección visual.

Lavado & secado

Para evitar que los condones se peguen unos con otros, se lavan en máquinas industriales en donde se les agrega talco. Luego se centrifugan y secan a temperaturas de 110 °C para remover completamente la humedad y continuar el proceso de vulcanización.

Control de calidad 4

A los condones lavados y con talco se les realizan minuciosos ensayos cada hora. De cada 10,800 condones, revisamos 100 unidades para ver si tienen agujeros, inflamos 20 para revisar la existencia de fallas visuales, estallamos 7 unidades para la prueba de estallamiento y también verificamos el largo, grosor de pared, fuerza de elongación y de estiramiento. Estas “pruebas en proceso” nos dan una idea temprana de la calidad de nuestros condones y nos permiten tomar acciones correctivas oportunamente en caso de que cualquiera de los parámetros no sean cumplidos. Una vez pasadas las pruebas, los condones están listos para la siguiente etapa de producción, en la cual cada condón pasa por la prueba de búsqueda de agujeros.

Prueba & sellado

Cada condón pasa por la máquina electrónica para detectar agujeros utilizando un voltaje de 2,000 V. Para esto se coloca el condón en un molde metálico de forma cilíndrica el cual se mueve haciendo contacto con una banda de hule conductor. Un condón intacto actúa como aislante y la máquina no detecta corriente. Un condón con agujero deja pasar corriente, que será detectada por la máquina, y será rechazado. Los condones buenos pasan a la máquina de sellado. Durante este proceso se sella el condón en un empaque de aluminio con información impresa de número de lote y fecha de expiración. Es en este punto que una pinza aplica el lubricante al condón.

Control de calidad 5

Después de probar electrónicamente y sellar cada condón, realizamos una nueva prueba de agujeros al azar utilizando equipo especial de laboratorio, para asegurar que todos los agujeros dentro de este sub lote fueron detectados mediante la prueba electrónica. ¿Cómo se realiza el muestreo? Se toman 20 condones de cada máquina cada hora para la prueba de agujeros y se revisa también la integridad del folio, los datos de impresión (número de lote, fecha de expiración) y la cantidad de lubricante.

Empaque al consumidor

Los condones sellados son puestos en cajitas listas para consumidor junto con un panfleto o pequeño manual de instrucciones. Estas cajitas llevan impreso el número de lote y la fecha de expiración de los condones. Dependiendo del tamaño del lote se retiene un número predeterminado de muestras para revisar la calidad del lote en cuestión. En la mayoría de los casos las pruebas son hechas de acuerdo a la Norma Internacional ISO 4074 o de acuerdo a normas nacionales o privadas. Todas y cada uno de los lotes deben pasar en forma individual las diferentes pruebas de calidad antes de que el producto sea enviado al cliente.

Control de calidad 6

Los condones en las cajas de consumidor, son inspeccionados nuevamente para revisar que vaya la cantidad correcta y que los datos de número de lote y la fecha de expiración impresa sean los correctos. Se hace también una inspección visual de la apariencia exterior de la caja. En esta etapa el proceso de manufactura ya ha finalizado, sin embargo cada lote de condones manufacturado debe pasar todavía las pruebas finales de laboratorio para su liberación final. Solo los condones liberados son enviados a los clientes.

Liberación final del producto

Cada condón pertence a un lote con un número de lote asignado desde antes de empezar el proceso de producción. Dependiendo del tamaño del lote, se extrae un número definido de muestras para revisar la calidad de los condones. El número de muestras es definido de acuerdo a normas internacionales de calidad. Los condones generalmente se prueban de acuerdo a lo establecido en la Norma Internacional ISO 4074 o normas nacionales o privadas. Cada lote debe pasar estas pruebas y haber sido liberado para que pueda ser enviado al cliente.

Control de calidad 7

Todas las pruebas abajo descritas se realizan en el lote terminado. Además de esto, se retiene un número específico de muestras de cada lote y se guardan en nuestras bodegas. 1-2 % de todos los condones que producimos son utilizados para propósitos de pruebas de calidad y son destruidos durante estos procesos. El típico tamaño de un lote de condones de producción continua es 150,001 a 500,000 condones. De acuerdo a las normas, de esta cantidad, el siguiente numero de muestras son extraídos en CPR para pruebas de calidad: 315 unidades para pruebas de agujeros, 315 para pruebas de volumen y présion de estallamiento, 13 para dimensiones tales como grosor de pared, largo y ancho, 32 para integridad del paquete de aluminio, 315 para inspección visual de los condones y 13 para pruebas del etiquetado pare el cliente.

Cliente

De acuerdo a los requisitos de nuestros clientes, el producto se puede enviar al lugar de destino mediante transporte terrestre, marítimo o áereo. Para cada lote de producto el departamento de Calidad extiende un certificado de calidad que se adjunta a los documentos de envío.

MAIRA CRUZ , SEBASTIAN VALERO ,10-03